పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ స్టాండర్డ్-మెడికల్ అబ్సార్బెంట్ కాటన్ (YY/T0330-2015)

ప్రమాణం
పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ స్టాండర్డ్-మెడికల్ అబ్సార్బెంట్ కాటన్ (YY/T0330-2015)

చైనాలో, ఒక రకమైన వైద్య సామాగ్రి, మెడికల్ శోషక పత్తి రాష్ట్రంచే ఖచ్చితంగా నియంత్రించబడుతుంది, మెడికల్ శోషక పత్తి తయారీదారు తప్పనిసరిగా చైనా యొక్క జాతీయ ఔషధ పరిపాలన పరీక్షలో తప్పనిసరిగా ఉత్పత్తి స్థితి మరియు పరికరాలను కలిగి ఉన్నారా అని పరీక్షించాలి, ఉత్పత్తులు క్లినికల్ ట్రయల్స్ చేయాలి మరియు నిపుణుల సమీక్ష తర్వాత ఉండాలి. దేశాల ద్వారా వైద్య శోషక పత్తి ఉత్పత్తి రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్, అమ్మకానికి అనుమతించబడటానికి.
చైనీస్ మార్కెట్‌లో, మెడికల్ అబ్సోర్బెంట్ కాటన్ పీపుల్స్ రిపబ్లిక్ ఆఫ్ చైనా యొక్క ఫార్మాస్యూటికల్ ఇండస్ట్రీ స్టాండర్డ్‌కి అనుగుణంగా ఉండాలి—మెడికల్ అబ్సార్బెంట్ కాటన్ （YY/T0330-2015）, ఈ క్రింది విధంగా ఉన్న ప్రధాన ప్రమాణం, మీరు మెడికల్ కాటన్ ఉత్పత్తులను అర్థం చేసుకోవడంలో మీకు సహాయపడుతుందని ఆశిస్తున్నాము.
1/ దృశ్య పరిశీలన ప్రకారం, వైద్య శోషక దూది ఆకులు, పై తొక్క, సీడ్ కోటు అవశేషాలు లేదా ఇతర మలినాలను లేకుండా, సగటు పొడవు 10 మిమీ కంటే తక్కువ లేని ఫైబర్‌లతో రూపొందించబడిన, తెల్లగా లేదా పాక్షిక-తెలుపుగా ఉండాలి.సాగదీయేటప్పుడు ఒక నిర్దిష్ట ప్రతిఘటన ఉంది మరియు శాంతముగా వణుకుతున్నప్పుడు దుమ్ము పడిపోకూడదు.
2/ దృశ్య పరిశీలన ప్రకారం, వైద్యపరమైన శోషక పత్తి తెల్లగా లేదా పాక్షిక-తెలుపుగా ఉండాలి, ఆకులు, పై తొక్క, సీడ్ కోటు అవశేషాలు లేదా ఇతర మలినాలను లేకుండా సగటు పొడవు 10 మిమీ కంటే తక్కువ ఉండే ఫైబర్‌లతో రూపొందించబడింది.సాగదీయేటప్పుడు ఒక నిర్దిష్ట ప్రతిఘటన ఉంది మరియు శాంతముగా వణుకుతున్నప్పుడు దుమ్ము పడిపోకూడదు.
రియాజెంట్ -జింక్ క్లోరైడ్ అయోడైడ్ ద్రావణం: 10 5mL ప్లస్ లేదా మైనస్ 0.1 ml నీటిని వాడండి, 20 g± 0.5 g జింక్ క్లోరైడ్ మరియు 6 5g ±0.5 g పొటాషియం అయోడైడ్‌ను కరిగించి, 0.5 g ± 0.5 g తర్వాత వడగట్టిన తర్వాత 1 5 నిమిషాల తర్వాత ఫిల్టర్ చేయండి అవసరం, కాంతి సంరక్షణను నివారించండి.జింక్ క్లోరైడ్-ఫార్మిక్ యాసిడ్ ద్రావణం: 80 గ్రా ప్లస్ లేదా మైనస్ 1గ్రాతో 8 50 గ్రా/లీ అన్‌హైడ్రస్ ఫార్మిక్ యాసిడ్ ద్రావణంలో 20 గ్రా క్లోరైడ్-0.5 గ్రా పౌండ్‌ను కరిగించండి.
గుర్తింపు A: ఒక మైక్రోస్కోప్‌లో చూసినప్పుడు, కనిపించే ప్రతి ఫైబర్‌లో 4cm పొడవు మరియు 40μm వెడల్పు ఉన్న ఒకే సెల్‌ను కలిగి ఉండాలి, మందపాటి, గుండ్రని గోడల ఫ్లాట్ ట్యూబ్, సాధారణంగా వక్రీకృతమై ఉంటుంది.
గుర్తింపు B: రిటైరింగ్ క్లోరినేషన్ బౌల్ ద్రావణానికి గురైనప్పుడు, ఫైబర్ ఊదా రంగులో ఉండాలి.
గుర్తింపు C: 10 mL క్లోరినేటెడ్ పాట్-ఫార్మిక్ యాసిడ్ ద్రావణాన్ని 0.1g నమూనాకు జోడించి, దానిని 4 00C వరకు వేడి చేసి, 2.5 h సేపు ఉంచి, దానిని నిరంతరం కదిలించండి, అది కరిగిపోకూడదు.
3/ విదేశీ ఫైబర్‌లు: మైక్రోస్కోప్‌లో పరిశీలించినప్పుడు, అవి సాధారణ కాటన్ ఫైబర్‌లను మాత్రమే కలిగి ఉండాలి, అప్పుడప్పుడు చిన్నగా వేరుచేయబడిన విదేశీ ఫైబర్‌లను అనుమతిస్తాయి.
4/ కాటన్ నాట్: దాదాపు 1గ్రా మెడికల్ అబ్సోర్సెంట్ కాటన్ 2 రంగులేని మరియు పారదర్శక ఫ్లాట్ ప్లేట్లలో సమానంగా వ్యాపించి ఉంటుంది, ఒక్కో ప్లేట్ 10 సెం ప్రసారం చేయబడిన కాంతి ద్వారా.
5/ నీటిలో కరుగుతుంది: 5. 0 గ్రా శోషక పత్తిని తీసుకోండి, దానిని 500 mL నీటిలో వేసి 30 నిమిషాలు ఉడకబెట్టండి, కాలానుగుణంగా కదిలించు మరియు బాష్పీభవనాన్ని భర్తీ చేయండి.
కోల్పోయిన నీటి పరిమాణం.ద్రవాన్ని జాగ్రత్తగా పోయాలి.గ్లాస్ స్టిక్‌తో నమూనా నుండి మిగిలిన ద్రవాన్ని పిండి వేయండి మరియు వేడి వడపోత సమయంలో పోసిన ద్రవంతో కలపండి.400 mL ఫిల్ట్రేట్ ఆవిరైపోయింది (నమూనా ద్రవ్యరాశిలో 4/5కి అనుగుణంగా) మరియు స్థిరమైన బరువుకు 100 ℃ ~ 105 ℃ వద్ద ఎండబెట్టబడింది.వాస్తవ నమూనా ద్రవ్యరాశికి అవశేషాల శాతాన్ని లెక్కించండి.నీటిలో కరిగే పదార్థం మొత్తం 0.50% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
6/ Ph: రియాజెంట్ - ఫినాల్ఫ్తలీన్ ద్రావణం: 0.1 g ± 0.01g ఫినాల్ఫ్తలీన్‌ను 80 mL ఇథనాల్ ద్రావణంలో (వాల్యూమ్ భిన్నం 96%) కరిగించి 100 mL వరకు నీటితో కరిగించండి.మిథైల్ ఆరెంజ్ ద్రావణం: 0.1g ± 0.1g మిథైల్ నారింజను 80 mL నీటిలో కరిగించి 96% ఇథనాల్ ద్రావణంతో 100 mLకి కరిగించబడుతుంది.
పరీక్ష: 0.1 ml ఫినాల్ఫ్తలీన్ ద్రావణాన్ని 25 ml పరీక్ష సొల్యూషన్ S లోకి, 0.05 ఇతర 25 ml పరీక్ష సొల్యూషన్ SML మిథైల్ ఆరెంజ్ ద్రావణంలో చేర్చబడింది, ద్రావణం గులాబీ రంగులో కనిపిస్తుందో లేదో చూడండి.పరిష్కారం గులాబీ రంగులో కనిపించకూడదు.
7/ మునిగిపోయే సమయం: మునిగిపోయే సమయం 10 సెకన్లకు మించకూడదు.
8/ నీటి శోషణ: వైద్య శోషక పత్తి యొక్క ప్రతి గ్రాము నీటి శోషణ 23.0g కంటే తక్కువ ఉండకూడదు.
9/ ఈథర్‌లో కరిగే పదార్థం: ఈథర్‌లో కరిగే పదార్థం మొత్తం 0.50% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
10/ ఫ్లోరోసెన్స్: మెడికల్ శోషక పత్తి మైక్రోస్కోపిక్ బ్రౌన్ మరియు పర్పుల్ ఫ్లోరోసెన్స్ మరియు తక్కువ మొత్తంలో పసుపు కణాలు మాత్రమే ఉండాలి.కొన్ని వివిక్త ఫైబర్‌లు తప్ప, బలమైన నీలిరంగు ఫ్లోరోసెన్స్‌ను చూపకూడదు.
11/ ఎండబెట్టడం బరువు తగ్గడం: బరువు తగ్గడం 8.0% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
12/ సల్ఫేట్ బూడిద: సల్ఫేట్ బూడిద 0. 40% కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
13/ ఉపరితల క్రియాశీల పదార్ధం: ఉపరితల క్రియాశీల పదార్ధం యొక్క నురుగు మొత్తం ద్రవ ఉపరితలాన్ని కవర్ చేయకూడదు.
14/ లీచబుల్ కలరింగ్ పదార్ధం: పొందిన సారం యొక్క రంగు అనుబంధం Aలో పేర్కొన్న రిఫరెన్స్ సొల్యూషన్ Y5 మరియు GY6 కంటే ముదురు రంగులో ఉండకూడదు లేదా 7. 0mL హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ ద్రావణాన్ని (సాంద్రీకృత ద్రవ్యరాశి) 3. 0mL ప్రైమరీ బ్లూకు జోడించడం ద్వారా తయారు చేయబడిన నియంత్రణ ద్రావణం. పరిష్కారం
మరియు హైడ్రోక్లోరిక్ యాసిడ్ ద్రావణంతో (10 గ్రా/లీ ద్రవ్యరాశి సాంద్రత) పై ద్రావణంలో 0.5 మి.లీ 100 మి.లీ.
15/ ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ అవశేషాలు: మెడికల్ కాటన్ ఉత్పత్తులను ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్‌తో క్రిమిరహితం చేస్తే, ఇథిలీన్ ఆక్సైడ్ అవశేషాలు 10 mg/kg కంటే ఎక్కువ ఉండకూడదు.
16/ బయోలోడ్: వైద్య శోషక పత్తి యొక్క నాన్-స్టెరైల్ సరఫరా కోసం, తయారీదారు ఉత్పత్తి యొక్క గ్రాముకు గరిష్ట బయోలోడ్‌ను సూక్ష్మజీవుల సంఖ్యలో కొన్నింటిని లేబుల్ చేయాలి.